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消毒劑檢測項目-國科控股CMA/CNAS雙資質(zhì)檢測
更新時(shí)間:2022-08-03
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消字號備案檢測
消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告
國科控股中科檢測通過(guò)中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實(shí)驗室國家認可(CNAS),可向社會(huì )提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據國家標準,消毒劑技術(shù)規范等對客戶(hù)樣品進(jìn)行檢測,出具cma資質(zhì)報告,提供等相關(guān)服務(wù)。
備案要求及說(shuō)明
備案要求:
*類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市時(shí),產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生計生行政部門(mén)備案。省級衛生計生行政部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應當在5個(gè)工作日內向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價(jià)報告加蓋騎縫章。
評價(jià)內容:
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》,評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí),應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
*申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。
檢測項目及標準:
消毒劑 | 外觀(guān) 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗 毒理學(xué)安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術(shù)規范2002版》 各類(lèi)消毒劑相應國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
抗(抑)菌劑 衛生用品 |
有效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術(shù)規范2002版》 GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
微生物指標: 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物指標: 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 其他微生物殺滅(抑制)試驗 毒理學(xué)指標檢測 |
檢測領(lǐng)域:
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫院污水、空氣 醫療器械和用品 (滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物體表面和織物、其他 |
胍類(lèi)消毒劑 |
季銨鹽類(lèi)消毒劑 | ||
含dian消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過(guò)氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類(lèi)消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類(lèi)消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗(抑)菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗(抑)菌劑 |
化學(xué)類(lèi)成分抗(抑)菌劑 | ||
衛生用品 |
婦女經(jīng)期衛生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛生用品、其他的一次性衛生用品 | 尿不濕 |
衛生巾 | ||
紙尿褲 |
消毒劑檢測項目-國科控股CMA/CNAS雙資質(zhì)檢測
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